醫(yī)療耗材分類的標(biāo)準(zhǔn)是什么


　　要了解醫(yī)療耗材分類的標(biāo)準(zhǔn)，首先要知道什么是醫(yī)療耗材，它主要指哪些醫(yī)用產(chǎn)品？


　　一般來(lái)說，醫(yī)療耗材就是說，凡是使用的都屬于醫(yī)療耗材。比如注射器，保存血液的試管，驗(yàn)?zāi)蚴褂玫乃芰掀髅?，甚至輸液用的器材，包括處方單，一切紙張類的都是屬于醫(yī)療耗材。

 

　　我國(guó)目前的醫(yī)療耗材分類主要有三種：


　　一類：通過常規(guī)控制可保障其安全性、有效性的醫(yī)療器械


　　第二類：通過特殊控制可保障其安全性、有效性的醫(yī)療器械


　　第三類:是指植入人體，用支持、維持生命或?qū)θ梭w具有較高的潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。


　　醫(yī)療耗材屬于醫(yī)療行業(yè)消耗品，如注射器，輸液器，醫(yī)用膠片、醫(yī)用手套等，用量很大的，都屬于醫(yī)療耗材。


 


　　醫(yī)療耗材與醫(yī)療器械的關(guān)系


　　醫(yī)療器械是醫(yī)療行業(yè)所用材料的總稱呼。醫(yī)療器械包含醫(yī)療耗材，醫(yī)療耗材就是消耗量大的醫(yī)療器械。


 


　　醫(yī)療耗材可分為以下大類：


 


　　醫(yī)用包：


　　1.產(chǎn)包2.導(dǎo)尿包3.手術(shù)包4.中心靜脈導(dǎo)管包5.血液透析導(dǎo)管包6.穿刺包7.換藥包、備皮包8.口腔護(hù)理包9.氣管導(dǎo)管包、吸痰包10.胃管包、咬口材料包11.灌腸包、急救包


 


　　醫(yī)用導(dǎo)管：


　　1.導(dǎo)尿管2.引流管3.呼吸道插管、導(dǎo)管系列4.胃管5.中心靜脈導(dǎo)管6.鼻飼管、肛管7.其他醫(yī)用導(dǎo)管


 


　　傷口敷料、護(hù)創(chuàng)材料：


　　1.創(chuàng)可貼2.生物敷料3.透明敷料4.自粘傷口敷料5.嬰兒護(hù)臍敷料6.優(yōu)格傷口敷料7.德國(guó)LR傷口敷料8.德國(guó)HARTMANN傷口敷料9.其它醫(yī)用高分子敷料


 


　　醫(yī)用膠帶、膠貼：


　　1.外科手術(shù)膠帶2.透氣膠帶3.輸液膠貼4.留置針膠貼


 


　　醫(yī)用紗布、醫(yī)用繃帶、骨科夾板：


　　1.醫(yī)用紗布2.彈性繃帶3.自粘性繃帶4.腹帶、壓力襪5.石膏繃帶6.骨科高分子矯形合成繃帶7.預(yù)制石膏夾板8.高分子玻璃纖維夾板


 


　　醫(yī)用消毒片、醫(yī)用海綿：


　　1.醫(yī)用海綿2.酒精棉片、棉棒3.碘伏消毒棉片、棉棒4.醫(yī)用棉制品


 


　　注射及輸液器械：


　　1.注射針、輸液針2.注射器3.胰島素注射器4.輸液器5.無(wú)針注射器6.注射、輸液配件7.使用輸注泵


 


　　穿刺針、活檢針：


　　1.麻醉用針2.造影及引流器械3.微創(chuàng)手術(shù)及麻醉器械4.骨髓及內(nèi)臟活檢穿刺針


 


　　留置針：


　　1.動(dòng)靜脈留置針2.頭皮式留置針


 


　　醫(yī)用縫合材料及器械：


　　1.PGA可吸收醫(yī)用縫合線 2.PGLA可吸收醫(yī)用縫合線 3.醫(yī)用真絲縫合線 4.醫(yī)用聚丙烯縫合線 5.醫(yī)用聚酰胺縫合線 6.醫(yī)用聚酯縫合線 7.PVDF醫(yī)用縫合線 8.PET醫(yī)用縫合線 9.醫(yī)用不銹鋼絲 10.醫(yī)用縫合針 11.皮膚縫合器 12.免縫膠帶


 


　　采血、輸血器材：


　　1.激光采血儀2.輸血器具3.血液透析導(dǎo)管4.采血針


 


　　手術(shù)室防護(hù)隔離衛(wèi)生用品：


　　1.失禁護(hù)理產(chǎn)品2.手術(shù)巾3.手術(shù)床罩、床單、墊單類4.手術(shù)保護(hù)用品5.醫(yī)用口罩6.醫(yī)用手套7.醫(yī)用帽、鞋套8.隔離服、防護(hù)服、手術(shù)衣9.無(wú)菌保護(hù)套


 


　　介入放射造影器械：


　　1.穿刺鞘2.心臟介入、放射造影系列配件


　　其它醫(yī)用高分子材料：


　　1.引流瓶、引流袋2.常用醫(yī)療用品