日前,衛(wèi)生計生委啟動國產(chǎn)醫(yī)療設備遴選工作,這是我國針對國產(chǎn)醫(yī)療設備進行公開遴選,并形成產(chǎn)品目錄。
記者從遴選執(zhí)行單位中國醫(yī)學裝備協(xié)會了解到,遴選目錄將為今后衛(wèi)生計生機構(gòu)配置醫(yī)療設備提供參考,此舉勢必會提高國產(chǎn)醫(yī)療設備的采購比例。目前,西門子、美國通用電器(GE)、荷蘭飛利浦三家企業(yè)壟斷中國高端醫(yī)療設備的70%,而國產(chǎn)設備的比例不足10%。
業(yè)內(nèi)人士認為,此舉是衛(wèi)生主管部門積極推進國產(chǎn)醫(yī)療設備發(fā)展與應用的一種表態(tài),更是在緩解“看病貴”問題上的一種實際措施,據(jù)悉,目前高昂的檢測檢驗費用與醫(yī)療設備的采購、維護成本息息相關,一旦高端醫(yī)療設備的國產(chǎn)化比例大幅提升,相關費用有望縮減三分之二。
首次遴選
日前,衛(wèi)生計生委規(guī)劃司委托中國醫(yī)學裝備協(xié)會啟動國產(chǎn)醫(yī)療設備產(chǎn)品遴選工作,遴選的對象是針對國產(chǎn)自主品牌產(chǎn)品。
中國醫(yī)學裝備協(xié)會技術評估部曾凱向記者表示,此項工作從2013年年底即開始了前期調(diào)研、遴選程序的擬定、起草標準等準備工作,遴選范圍包括儀器設備、器械、耗材等3類。
“目前高精尖醫(yī)療設備、大型醫(yī)療設備長期被國外品牌壟斷,遴選工作將推進國產(chǎn)醫(yī)療設備發(fā)展與應用?!?br/> 據(jù)了解,遴選將以符合臨床需要、產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)良、具有市場競爭力和發(fā)展?jié)摿Φ葹闃藴剩噙x后形成產(chǎn)品目錄,并逐步建立醫(yī)療設備應用科學評估體系,為衛(wèi)生計生機構(gòu)配置醫(yī)療設備提供參考。
曾凱告訴記者,后續(xù)遴選的確切時間表還沒有,不過今年下半年將開展第二批設備遴選。
中國醫(yī)藥物資協(xié)會今年年初發(fā)布的“2013年中國醫(yī)藥行業(yè)年度發(fā)展狀況藍皮書”顯示,截至2012年年底,我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模已經(jīng)超過17萬家。其中,90%左右的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是年收入在一兩千萬以內(nèi)的生產(chǎn)技術含量較低的中小企業(yè)。而能生產(chǎn)電子監(jiān)護設備、CT等擁有自主品牌的高技術含量產(chǎn)品且收入規(guī)模過5億元的企業(yè)并不多。
這意味著,遴選過程中企業(yè)間的競爭將會很激烈。
據(jù)了解,遴選標準包含主要技術參數(shù)、評價和企業(yè)基本情況三部分,總分不低于80分即可入選國產(chǎn)醫(yī)療設備產(chǎn)品目錄。
其中,企業(yè)基本情況雖然只占 20%的權重,但公司規(guī)模、銷售量、市場保有量、財務狀況和售后服務等將成為重要量化指標。
記者注意到,在高端醫(yī)療設備,尤其是CT、核磁共振、PET-CT等大型醫(yī)療設備長期被國外品牌壟斷的現(xiàn)實下,此次衛(wèi)生計生委啟動國產(chǎn)醫(yī)療設備遴選工作,在業(yè)界引發(fā)不小反應。
“此舉將推動國產(chǎn)自主品牌醫(yī)療設備的發(fā)展,也是衛(wèi)生主管部門愿意推進國產(chǎn)醫(yī)療設備發(fā)展與應用的一種表態(tài)。”魚躍醫(yī)療(002223,股吧)董事、副總經(jīng)理兼董秘陳堅表示。
外企壟斷
CT(計算機斷層掃描)、MR(磁共振)、PET-CT(分子影像)的研發(fā)都是醫(yī)學診斷發(fā)展史上的里程碑,數(shù)位在此領域做出卓越貢獻的科學家因此獲諾貝爾獎殊榮。
然而,機器誕生至今已有30年,世界范圍內(nèi),卻依然僅有幾家公司能生產(chǎn)這些產(chǎn)品。
中國醫(yī)學裝備協(xié)會此前公布的2012年CT與MR設備市場規(guī)模分析結(jié)果顯示,西門子醫(yī)療在CT和MR設備市場占有率,其與美國通用電器(GE)、荷蘭飛利浦公司分食了中國高端醫(yī)療設備市場超過七成的份額。有業(yè)內(nèi)人士預測稱,2015年,我國將成高端醫(yī)療設備的世界市場。
“單純從醫(yī)院來看,國產(chǎn)高端醫(yī)療設備所占的比例相當?shù)?,還不足10%?!标悎蕴寡浴?br/> 而在上海聯(lián)影醫(yī)療總裁兼MR事業(yè)部CEO張強看來,在高端醫(yī)療設備市場上,屬于中國自己的高端醫(yī)療設備公司缺席,直接導致了大型醫(yī)療設備在中國的銷售價格和維修價格高居不下,這也是中國人“看病貴、看病難”的主要原因之一。
據(jù)了解,一臺在美國售價75萬美元的1.5t磁共振系統(tǒng),在國內(nèi)的售價約為1200萬元人民幣(相當于192萬美元),按照使用8年時間計算,后期維護費用相當于設備的50%。
“高端醫(yī)療設備并不意味著高價,中國人有權以合理價格享受到先進水平的診斷和治療技術。”張強稱。
據(jù)記者了解,像PET-CT檢查這種應用于腫瘤、腦和心臟等領域重大疾病的早期發(fā)現(xiàn)和診斷的項目價格在北京的部分醫(yī)院全身檢查價格高達1.2萬元,上海部分醫(yī)院的價格在7000元左右。由于檢查費用不在基本醫(yī)療保險(放心保)報銷范圍內(nèi),不菲的價格讓很多患者望而卻步。
“我們希望通過自主研發(fā)和國產(chǎn)化,讓PET-CT的檢查費下降三分之二?!睆垙娬f。
陳堅告訴記者,國產(chǎn)高端大型醫(yī)療設備與國外同類型同水平的設備相比,有明顯的價格優(yōu)勢,能低40%~50%。“國產(chǎn)高端醫(yī)療設備加速國產(chǎn)化,能有效降低醫(yī)療設備的采購成本,如果國產(chǎn)的設備能夠在市場上站得住,國外品牌的價格就會降低,至少降三分之一?!?br/> 目前,我國生產(chǎn)大型高端醫(yī)療設備的企業(yè)并不多,如東軟集團、華潤萬東、深圳邁瑞、上海聯(lián)影醫(yī)療等,其中,前兩者均是上市公司。
產(chǎn)業(yè)待提升
實際上,近幾年對國產(chǎn)醫(yī)療設備行業(yè)相繼出臺了一些扶持政策。
我國政府在“十二五”規(guī)劃中就明確了通過加強創(chuàng)新提升本土醫(yī)療器械行業(yè)競爭力的方針,強調(diào)要加大對本土研發(fā)力度,確立了建立40到50個高科技醫(yī)療器械公司的目標。
2013年,工信部拿出15億元專項資金扶持醫(yī)療器械行業(yè),以“促進醫(yī)療器械領域新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化和新技術應用,支持對象包括掌握核心部件和關鍵技術的醫(yī)療設備等”。
但陳堅認為,企業(yè)對政策層面的扶持感受并不是很深。他表示,企業(yè)需要的是市場扶持,而大型醫(yī)療設備的市場就是醫(yī)院,但目前醫(yī)院尤其是醫(yī)院都比較熱衷于進口設備的采購,市場格局已經(jīng)形成,對后來者形成很大屏障。
“未來在這方面應對大型醫(yī)院大型設備采購的國產(chǎn)比例有一個說法,在設備與國外水平相當?shù)那闆r下,應該優(yōu)先采購國產(chǎn)設備?!标悎哉f
采訪中,無論是醫(yī)療設備企業(yè)的負責人,都認可我國在高端大型醫(yī)療設備上與國外巨頭的差距。
“我國醫(yī)療器械企業(yè)整體來說創(chuàng)新意識和研發(fā)意識較為淡薄,研發(fā)投入也較低,目前很多的國產(chǎn)醫(yī)療器械多處于低端仿制層面,這導致了我國整體的醫(yī)療器械生產(chǎn)水平低下?!北贝罂v橫醫(yī)藥行業(yè)中心高級醫(yī)藥合伙人史立臣表示,在醫(yī)療器械的研發(fā)扶持方面基本缺失,單純地依靠企業(yè)來引導和做研發(fā),不僅周期長,效果也不好。更為主要的是,到目前為止,我國醫(yī)療器械企業(yè)還沒形成自己的研發(fā)理論體系,都是照搬照抄。
但陳堅認為,實際上,我國醫(yī)療設備在技術上與國外的差異已不像10年前那么大,高端醫(yī)療設備的技術水平正在接近水平。